2024医疗器械合同（精选11篇）

　　十、仲裁与诉讼

　　双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。

　　十一、合同生效及其它

　　1.合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份

　　2.合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协。该协议将作为合同不可分割的一部份。

　　甲方(盖章) 乙方：(盖章)

2024医疗器械合同 篇9

　　合同编号：京典Y________号

　　甲方：____________________有限公司(以下简称甲方)

　　乙方：____________医药科技有限公司(以下简称乙方)

　　经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：

　　一、委托条款

　　1.甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。

　　2.甲方负责按'医疗器械注册管理办法'提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。

　　3.乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。

　　4.关于注册时间计划见合同附件。

　　5.乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。

　　二、支付条款

　　1.甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元;检测技术服务费用人民币_______万元，标准技术服务费人民币________万元。

　　2.在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费;当乙方拿到上述产品SFDA的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。

　　3.根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至SFDA的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合SFDA关于注册的要求，并承担相应责任。

　　三、附加的支付条款(国家收费)

　　1.根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。

　　2.根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至SFDA指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。

　　3.在产品SFDA检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。

　　四、注册失败和不可抗力

　　1.如确因无法抗拒原因(如国家注册法规发生重大变化等)未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用(代理费20%)后，将已收取的注册代理费退还甲方。

　　2.如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止委托项目)，乙方有权不退还已收取的代理费。

　　3.如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的代理费。

　　五、一般条款

　　1.本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。

　　2.如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民法院进行解决。

　　3.本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。

　　4.本协议由双方盖章签字后生效。

　　甲方单位盖章：__________　　乙方单位盖章：__________

　　甲方代表人签章：________　　乙方代表人签章：________

　　________年_____月_____日        ________年_____月_____日

2024医疗器械合同 篇10

　　甲方：

　　供应商(乙方)：

　　根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及 项目(项目编号： 《招标文件》、乙方的《投标文件》及《中标通知书》)，甲、乙双方同意签订本合同。详细技术说明及其化有关合同的特定信息由合同附件予以说明，合同附件及本项目的招标文件、投标文件、《中标通知书》等均为本合同不可分割的部分。双方同意共同遵守如下条款：

　　一、合同货物

　　二、合同总价

　　合同总价为人民币大写： ，即RMB￥ 万元;该合同总价已包括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。本合同执行期间合同总价不变，甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。

　　三、质量要求

　　1、乙方须提供全新的货物(含零部件、配件等)，表面无划伤、无碰撞痕迹，且权属清楚，

　　2、货物必须符合或优于国家(行业)出厂新标准，以及本项目招标文件的质量要求和技术指标与出厂标准。

　　3、乙方必须在本合同签订之日起 日内送交货物给甲方确认，每台货物上均有产品质量检验合格标志。

　　4、货到现场后由于甲方保管不当造成的质量问题，乙方应负责修理，但费用由甲方负担。 四、交货及验收

　　1、乙方交货期限为合同签订生效后的 日内，在合同签订生效之日起 15 天内交货到甲方指定地点，随即在 2 日内全部完成安装调试验收合格交付使用，(如由于采购人的原因造成合同延迟签订或验收的，时间顺延)。交货验收时需要提供产品质检部门从同类产品中检查合同的检测报告。

　　2、验收由甲方组织，乙方配合进行：

　　(1)货物在乙方通知安装调试完毕后 日内验收。

　　(2)验收标准：按国家有关规定以及甲方招标文件的质量要求和技术指标、乙方的投标文件及承诺与合同约定标准进行验收;甲乙双方如对质量要求和技术指标的约定标准有相互抵触或异议的事项，由甲方在招标文件中按质量要求和技术指标比较优胜的原则确定该项的约定标准进行验收;

　　(3)验收时如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合标准及本合同规定之情形者，验收方应做出详尽的现场记录，或由双方签署备忘录，此现延误与有关费用由乙方承担，验收期限相应顺延;

　　(4)如质量验收合格，双方签署质量验收报告。

　　3、货物安装完成后 日内，各使用单位无故不进行验收工作并已使用货物的，视同已安装调试完成并验收合格。

　　4、乙方应将所提供货物的装箱清单、配件、随机工具、用户使用手册、原始保修卡等资料交付给甲方;乙方不能完整交付货物及本款规不定期的单证和工具的，必须负责补齐，否则视为未按合同约定交货。

　　5、其他未尽事宜应严格按照黑龙江省相应文件的要求进行。

　　五、付款方式

　　1、全部货物经安装调试完毕并检验合格之日起，甲方接到乙方通知与票据凭证资料以后的 3日内，并由其乙方核拨合同总价的百分之 款项：￥ 万元，人民币大写 ，总价百分之十作为质保金，无重大质量问题，满一年后支付全部余款￥ 万元，人民币大写 。

　　六、售后服务

　　1、质保期为验收合格后壹年，质保期内出现质量问题，乙方在接到通知后 2 4小时内响应，尽快到场完成维修或更换，并承担修理调换的费用;货到现场后由于甲方保管不当造成的问题，乙方亦应负责修复，但费用由甲方负担。

　　2、乙方须指派专人负责与甲方联系售后服务事宜。

　　七、违约责任

　　1、甲方的违约责任

　　(1)甲方无正当理由拒收货物的，甲方应偿付合同总价 百分之三 的违约金;

　　(2)甲方偿付的违约金不足以弥补乙方损失的，还应按乙方损失尚未弥补的部分，支付赔偿金给乙方。

　　2、乙方违约责任

　　(1)乙方交付的货物质量不符合合同规定的，乙方应向甲方支付合同总价的百分之 三 的违约金，并须在合同规定的交货时间内更换合格的货物给甲方，否则，视作乙方不能交付货物而违约，按本条本款下述第“(2)”项规定由乙方偿付违约赔偿金给甲方。

　　(2)乙方货物经甲方送交具有法定资格条件的质量技术监督机构检测后，如检测结果认定货物质量不符合本合同规定标准的，则视为乙方没有按时交货而违约，乙方须在 3 天内无条件更换合格货物，如逾期不能更换合格的货物，甲方有权终止本合同，乙方应另付合同的百分之 三 的赔偿金给甲方。