2024医疗器械合同（精选11篇）

　　3.在产品SFDA检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。

　　四、注册失败和不可抗力

　　1.如确因无法抗拒原因(如国家注册法规发生重大变化等)未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用(代理费20%)后，将已收取的注册代理费退还甲方。

　　2.如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止委托项目)，乙方有权不退还已收取的代理费。

　　3.如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的代理费。

　　五、一般条款

　　1.本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。

　　2.如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民法院进行解决。

　　3.本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。

　　4.本协议由双方盖章签字后生效。

　　甲方单位盖章：__________　　乙方单位盖章：__________

　　甲方代表人签章：________　　乙方代表人签章：________

　　________年_____月_____日 ________年_____月_____日

2024医疗器械合同 篇6

　　代理注册医疗器械合同

　　代理注册医疗器械合同

　　委托方（以下简称甲方）：__________________

　　受托方（以下简称乙方）：__________________

　　甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

　　一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

　　生产厂家：___________________________；

　　产品名称：___________________________；

　　规格型号：___________________________。

　　二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

　　三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

　　四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

　　五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

　　六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

　　七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

　　八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

　　甲方（盖章）：_________

　　代表人（签字）：_______

　　_________年____月____日        r>签订地点：_____________

　　乙方（盖章）：_________

　　代表人（签字）：_______

　　_________年____月____日

　　签订地点：_____________

　　附件　（略）

　　代理注册医疗器械合同

　　代理注册医疗器械合同

2024医疗器械合同 篇7

　　合同编号：京典Y_______号

　　甲方：____________________有限公司(以下简称甲方)

　　乙方：北京________医药科技有限公司(以下简称乙方)

　　经甲乙双方协商就__________产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 ：

　　一、双方约定

　　1.甲方同意将__________产品的申报工作全权委托北京__________医药科技有限公司办理。

　　2.在申报过程中双方相互协商、相互协助。

　　3.乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。

　　4.在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。

　　二、双方责任

　　1.甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)｝。

　　2.甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等)，乙方方可安排送检工作。

　　3.甲方向乙方提供代理费共计人民币__________万元。

　　4.乙方负责__________的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

　　5.自合同生效日起至__________月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。

　　6.药监局受理后__________月内取得医疗器械批准证书。

　　7.如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。

　　三、经费支付方式

　　1.自合同生效日起3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。

　　2.取得药监局受理通知书后3日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币________万元。

　　3.取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。

　　4.乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后3日内，直接向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。

　　5.乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。

　　四、违约及其它

　　1.如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。

　　2.如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。

　　3.如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方，若超过30日以上乙方有权终止合同，甲方必须在3日内补足实验费和代理费。

　　4.如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。

　　5.如因乙方原因导致申报延期，将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方，如超过30日以上甲方将有权终止合同，并要求乙方退还甲方所支付的费用。

　　6.因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不承担责任，应视具体情况协商解决。

　　五、本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

　　甲方单位盖章：____________ 乙方单位盖章：____________

　　甲方代表人签章：__________ 乙方代表人签章：__________

　　__________年_____月_____日 __________年_____月_____日

2024医疗器械合同 篇8

　　甲方：

　　乙方：

　　为保护甲、乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，经协商一致同意签订本合同。

　　一、甲方向乙方订购下列产品：

　　二、以上产品不含运费。

　　三、付款方式

　　现金支付或汇入乙方指定的银行账户。

　　四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。

　　五、质量保证

　　1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的`全新产品。

　　2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修，若为人为损坏则收取适当的维修费用。

　　六、交货

　　乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。

　　七、运输方式

　　乙方委托物流发到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传至甲方(应注明型号、数量等)，甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输中造成破坏、丢失等由乙方免费更换新产品，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向上承运方索取赔偿。

　　八、违约责任

　　甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承担责任。

　　九、不可抗力事件处理

　　在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致能履行期可廷长，其廷长期不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威出具的证明。不可抗力事件待续七天以上，双方应通过友好协商，确是否继续执行合同。