有关产品质量事故分析报告（精选35篇）

　　3、抽验生化药品9批，不合格率为0、

　　4、抽验中成药708批，不合格药品35批，不合格率为4、9%。

　　5、抽验中药材、中药饮片571批，不合格药品49批，不合格率8、6%。

　　(二)日常监督抽验

　　三年共完成日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47、1%。

　　按抽验单位分类:

　　1、从生产单位抽验37批，不合药品8批，不合格率为21、6%。

　　2、经营单位抽验192批，不合药品76批，不合格率为39、6%。

　　3、从使用单位抽验181批，不合格药品109批，不合格率为60、2%。

　　按药品分类:

　　1、抽验化学药品81批，不合药品15批，不合格率为18、5%。

　　2、抽验抗生素药品24批，不合药品3批，不合格率为12、5%。

　　3、抽验生化药品2批，不合格率为0、

　　4、抽验中成药115批，不合格药品37批，不合格率为32、2%。

　　5、抽验中药材、中药饮片188批，不合格药品138批，不合格率73、4%。

　　二、药品抽验质量分析

　　(一)计划抽验质量分析

　　以抽验单位分类:

　　使用单位不合格率为4、1%，经营单位不合格率为3、6%，生产单位不合格率为0、不合格率由高到低依次是:使用单位＞经营单位＞生产单位

　　以药品分类:

　　中药材、中药饮片不合格率8、6%。中成药不合格率为4、9%、化学药品、生化药品、抗生素不合格率均为0、不合格率由高到低依次是:中药饮片＞中成药＞抗生素、化学药品、生化药品

　　(二)日常监督抽验质量分析

　　以抽样单位分类:

　　使用单位不合格率为60、2%，经营单位不合格率为39、6%，生产单位不合格率为21、6%。不合格率由高到低依次是:使用单位＞经营单位＞生产单位

　　以药品分类:

　　中药材、中药饮片不合格率为73、4%，中成药不合格率32、2%，化学药品不合格率为18、5%、抗生素不合格率为12、5%、生化药品不合格率为0、不合格率由高到低依次是:中药饮片＞中成药＞化学药品＞抗生素＞生化药品

　　从三年的药品抽验结果来看，药品生产企业的药品抽验合格率较高，主要是因为近年来对药品生产企业实施gmp认证的结果和生产企业仪器设备和质量管理水平的提高。

　　药品经营企业中批发企业的药品抽验合格率较高，也是因为透过gsp认证，企业的质量观念逐渐增强，药品质量有了显著提高。而个体药店的药品抽验不合格率偏高的主要原因是药店人员业务素质偏低，专业人员缺乏，质量意识不强所致。

　　医疗机构中的药品不合格率较高，也主要集中在中药材、中药饮片，主要原因为医疗机构中的中药专业人员偏少，业务潜力差，把关不严造成的；基层医疗机构存在的问题尤为突出。

　　所有的涉药单位存在的共性问题:一是中药专业人才紧缺，人员素质偏低，中药鉴别力量薄弱是导致中药饮片假劣药频发的主要因素。二是基层单位对药品外包装识别潜力较差，构成一种只注重进货渠道，不问药品质量的现象严重。三是药品购进储存保管不能按照药品性能进行阴凉、冷藏保管。达不到要求，无温控养护设备。

　　三、假劣药品状况分析

　　1、县及县级以下药品经营、使用单位的假劣药品依然较多。

　　2、中药饮片假劣药品明显超过其它药品。

　　3、炮制不合格及贮存变质不合格率较高。

　　4、边远山区、村、屯、个体诊所化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。

　　5、名优厂家生产的名牌药品假冒多于普通厂家生产的药品。

　　6、常用畅销药品多于滞销药品。

　　7、非药品冒充药品，他种药品冒充此种药现象在乡以下诊所(林场卫生所)多见。

　　四、防止假劣药发生的措施

　　1.加强调研工作，深入药品生产，经营，使用单位，了解该企业基本状况，掌握薄弱环节，全方位为企业带给技术服务。

　　2、针对我市中药饮片假劣药高发及中药专业人才不足等特点，广泛开展技术培训，方式有集中培训，现场实物教学等，义务为企业培养专业人才，全面提高各企业专业素质。

　　3、建立常用药品、正品、伪品实物档案，为鉴别药品的真伪带给科学可靠的依据。

　　五、今后药品抽验工作应采取的对策

　　根据对三年来我市药品质量状况统计分析，我们认为在今后的药品抽验工作中，应采取以下对策进行抽验，以提高药品监督抽验的不合格率。

　　1、应以边远山区、村、屯、个体诊所(林场卫生所)为重点抽验对象。这些单位化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。

　　2、应以条件较差的个体药店(尤其是经营中药饮片的)和个体中医诊所为重点抽验对象。这些单位是假劣中药饮片的高发区。

　　3、对中成药，个性是降糖类、调血脂类、补肾壮阳类进行重点抽验，以防不法分子非法添加化学药。

　　4、充分利用好药品快检箱来进行药品快速鉴别筛查工作，用以提高工作效率和降低检验成本。

　　5、根据现已掌握的信息，针对药品的某项进行抽验，如对释放度(阿司匹林肠溶片、河北瑞森)、装量差异(维生素e烟酸酯胶囊、哈药六厂)、含量测定(多潘立酮片、标识西安杨森)、微生物限度(舒肝健胃丸、河南鹤壁)、(防风通圣丸、河南百泉)、(三七伤药片、吉林跨海)等进行专项考察抽验，既可减少药品的抽验数量，又能降低检验成本。

　　今后在药品抽验工作中，我们应将继续加大对中药材、中药饮片、抗生素类药品和医疗单位的抽验力度，加大对基层药品抽验力度，扩大抽验覆盖面。

有关产品质量事故分析报告 篇11

　　20xx年，在市质监局的正确领导和靖边县委、县政府的大力支持下，结合我县经济发展现状和产业结构情况，全面贯彻落实省、市政府“质量强省”、“质量强市”战略要求，对我县产品质量进行科学评估、定期公布全县工业产品质量状况。加强质量宏观管理，防范区域性产品质量安全事故发生，全面提升工业产品管理水品，更好的服务经济社会发展。以此为根本开展了一系列卓有成效的工作，为规范市场经济秩序、提高地方产品的整体质量水平做出积极的贡献。

　　一、基本情况

　　1、20xx年，我局对化工产品、装饰材料(木质门)、建材等产品质量开展了监督抽查和委托检验。共监督抽查了80家企业，抽检样品86个批次，样品合格78个。不合格8个，合格率91%。

　　2、名牌产品质量状况。

　　我县现有陕西省名牌产品7个，名牌产品生产企业共6个。其中农产品生产企业1家、建材企业类2家、食品类企业1家、酒类生产企业1家、皮革、毛皮、羽毛(绒)及其制品类生产企业1家。我县6家陕西省名牌企业都建立并通过了ISO9000质量体系认证，产品的保障能力较强，在历次名牌产品监督抽查中，产品的合格率均为100%。我县名牌产品企业以产品质量好、产品市场占有率高、企业社会信用度高赢得了市场，取得了好的效益，拉动了我县经济的发展。

　　3、地理标志保护产品质量状况

　　近年来，我局紧紧围绕县委、县政府中心工作，始终坚持“生态资源产业化、特色产业地域化”的思路，以推进地方经济持续健康增长和农村稳定、农业增收、农民致富为目标，立足资源优势，突出区域特色，深挖潜力，积极开展地理标志产品保护工作，走出了一条拓展地方产品特色的发展之路。截至目前，我县已成功向国家质检总局申报并获批了“靖边小米”、“靖边苦荞”、“靖边土豆”、“靖边羊肉”4个国家地理标志保护产品;与此同时还制定了相关标准，对原料、生产设备、生产工艺、生产地域、质量要求进行了严格规范，保证了地标产品应有的特色和品质。20xx年对获准使用地理标志保护产品生产企业进行监督检查，抽检地理标志保护产品6个批次，产品的合格率均为100%。

　　二、抽查产品类别共性质量问题：

　　根据以上情况综合分析，我县建材生产企业是产品质量监管的重点，也是急待解决和整顿的重要内容，因为这些产品直接关系到地方基础设施建设，关系到社会大型建筑和国家人民的生命财产安全。重点是要加强生产企业的质量控制和管理，特别是要加强对产品的定期监督检验和质量抽查，以确保产品出厂检验合格，并对存在的质量问题，帮助企业分析存在的原因，制定整改方案和改进措施，指导和引导企业规范生产经营，全面提高我县的建材产品质量管理水平。

　　三、对策措施

　　(一)进一步健全产品质量分析报告制度。我局坚持每半年对我县的产品质量状况进行质量分析，为加强质量管理工作提供了科学依据。今后要进一步健全产品质量分析报告制度，紧紧围绕我县经济建设和社会发展这个大局，以经济建设为中心，以质量、安全为主线，以深化改革为动力，全面提高质量技术监督工作的有效性，及时将我县的产品质量状况和监督工作的有效性进行分析，为我县政府制定发展规划，进行宏观管理和决策提供科学的依据。