有关产品质量事故分析报告（精选35篇）

　　三、医疗器械的管理

　　1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

　　2、建立建全了医疗器械购进验收记录。

　　3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　四、药房的管理

　　1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

　　2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

　　4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

　　5、严格执行处方管理的。相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

　　6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；

　　7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

　　8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

　　药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

　　1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

　　2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

　　3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

　　4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

　　5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

　　6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

有关产品质量事故分析报告 篇18

　　在国家鼓励政策延续的强力推动下，我国经济逐渐回暖，轴承行业作为装备制造业的基础产品，紧紧抓住这一良好机遇，加快结构调整步伐，近三年来，承接良好的发展态势，在汽车、农机、家电、风电等主机配套方面的轴承产品具有了长足的发展。

　　一、轴承行业概况

　　轴承作为机械基础产业和骨干行业中标准化程度较高的配套件，其质量水平的高低，往往代表或制约着一个国家机械工业和其他相关行业的发展水平，轴承产品己广泛应用于汽车、农机、家电、风电等各个领域中，在国民经济发展中有着举足轻重的地位。近三年随着国家经济刺激政策全面落实，全国轴承行业的景气度得到持续的提升，20xx年，全国轴承年产量110亿套，同比增长10个百分点;销售收入920亿元，同比增长4.5个百分点;出口创汇20.2亿美元，同比下降32个百分点。目前全国约有3000余家轴承及配件生产企业，从业人数约30多万人，其中年产值超30亿元企业5家。轴承产量位居世界首位。己成为世界轴承制造大国。但轴承产业结构深层次矛盾依然突出，长期低水平重复建设，致使产业的集中度低，CR10、CR30长期在30%、45%左右徘徊，最终导致国产轴承在国内外中低端市场形成同质化的恶性竟争，而在一些高端领域，如大飞机、高速铁路、精密数控机床、高速、高精度轧机和高可靠性风力发电机组等领域，由于稳定性、一致性不够，寿命可靠性较差，未得到用户认可，仍全部或极大部分依赖进口。近几年轴承进出口额均在20亿美元以上，虽然出口与进口产品数量之比约在2~3倍，但由于我国出口的大多为低中档产品而进口的是高档产品，近几年轴承行业出现贸易逆差，据资料报导20xx年贸易逆差达到8.1亿美元，为历史之最。

　　江苏省是全国轴承的生产大省，与其他省份相比，发展时间比较早，速度也较快，在70年代，我省已有轴承骨干生产企业16余家，产品结构主要为深沟球轴承、调心滚子轴承、圆锥滚子轴承、滚针轴承、推力轴承等，生产品种比较齐全。随着国家改革开放政策的实行，我国机械制造工业以前所未有的速度获得了迅猛发展，作为基础配套件的轴承，市场供不应求，企业盈利能力很高，良好的投资前景使得轴承行业在短短的几年内生产企业就达到数百家之多。其中绝大多数以生产深沟球轴承、滚针轴承、调心滚子轴承等传统品种居多。但随着十多年来超常规的发展，带来了一系列的问题，相当一部分的企业产能相对过剩，过度饱和的市场使得经营竞争无序紊乱，企业难以获取维持正常发展的利润。与此同时，国际资本开始强势进入我省，先后有多家国外著名轴承生产企业(如NSK、KOYO、TIMKEN、INA等)先后组建了合资、独资公司。民族轴承工业受到了严峻的挑战，提高产品质量，调整产品结构，提升综合实力成为轴承生产企业的共识。一段期间，轿车轴承、精密轴承、风电轴承、电动工具专用轴承成为企业重点开发的热点。一批以生产技术含量高，附加值高，以替代进口轴承为主攻目标的生产企业脱颖而出，在国家相关政策的扶植下，生产经营形势逐年好转。

　　二、我省轴承产品质量现状

　　江苏省轴承产品质量监督检验中心受国家、省质检局和行业协会的委托，对我省的轴承生产企业进行了轴承产品的抽样检验，从近三年的检验数据来看，整体质量水平还不够理想

　　表120xx年~20xx年检验结果汇总表

　　年份检验类型轴承类型合格率

　　20xx年监督检验、行业督促检验滚动轴承86.7%

　　20xx年监督检验、行业督促检验滚动轴承90.5%

　　20xx年监督检验、行业督促检验滚动轴承92.0%

　　注：20xx年、20xx年的合格率数据中包括国家监督抽查的统计数据，20xx年因未开展国家监督抽查，所以统计中未包括国家监督抽查数据。

　　20xx年~20xx年三年抽样检验的数据表明：我省的平均合格率水平在89.7%左右。

　　表2按企业规模分类统计表

　　企业规模序号名称合格率(%)

　　07年08年09年

　　1、大型(含三资)97.398100

　　2、中型90.592.392.0

　　3、小型83.287.690.3.

　　1、从表2可以看出大中型企业和三资企业相对来说合格率水平比较高，小型企业合格率水平较低，分析一下原因主要有以下几个方面：

　　①、大中型企业的设备和检测仪器投入普遍比较先进，加工设备自动化程度高，加工工艺先进，这样产品质量的可靠性就比较高，人为造成的质量问题就少。

　　②、大中型企业在质量管理上比较重视，大部分企业已通过ISO/TS16949认证，人员的质量意识和技术素质较高，能严格按质量体系的要求来实施质量管理。

　　③、大中型企业的质量诚信度比较高，产品主要提供给高端用户(如汽车行业、家电行业、电动工具和精密机械等)。

　　小型企业的情况比较复杂，质量也参差不齐，大部分企业都能重视产品质量，甚至一些生产技术含量大、精度等级高的产品小企业，由于其专业化程度高，工艺水平比较成熟，产品质量已达到行业领先水平，但另外一些企业由于客观原因，如质量管理不够系统、规范，加工设备陈旧、落后、技术力量薄弱、操作人员缺乏系统的培训等，造成产品质量的波动较大。

　　2、从检测项目来分析，有些项目产生的质量问题比较严重，如在关键项目上，寿命可靠性、热处理质量、套圈和滚动体工作表面的烧伤，在历年的检验中质量问题都有一定比例的发生，轴承产品的寿命与可靠性直接影响到配套主机的寿命与可靠性。轴承产品寿命与可靠性主要取决于原材料轴承钢的质量、热处理质量、制造工艺和外购件滚动体的质量。轴承钢生产工艺水平决定了轴承钢的质量，部份企业为了降低成本，产用非真空脱气钢材料，再加上缺乏相应的原材料检验手段，因此无法控制材料的质量指标，这是目前轴承可靠性偏低的主要原因，同时在外购或外加工过程中，缺乏必要的现场监督和进厂验收手段或仅验收部分项目，这就造成了产品质量的失控，如在热处理外加工过程中，由于一些热处理专业加工厂规模比较小，设备较落后，人员素质低。有的小厂根本没有热处理专业技术人员，不能根据不同的零件制定不同的热处理工艺参数，从而导致热处理质量不稳定。在轴承套圈外加工过程中，为了降低成本，减小了套圈的有效壁厚，有些企业即使对一些较大尺寸轴承，也采用管料车加工工艺代替常规锻造工艺或冷碾工艺，这些偷工减料现象，均直接影响到轴承的寿命可靠性。