药房自查报告（通用22篇）

　　2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

　　（三）设施设备

　　1、我中心力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

　　2、在现有基础上使药房布局做到更加的合理，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、

　　设备、设施，具符合要求的防火安全设施。

　　（四）进货管理

　　1、严把药品购进关。认真执行自治区的药品“三统一”政策，确保采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

　　2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

　　（五）储存于养护

　　1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

　　2、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。

　　（六）特殊药品的管理：使用的药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。

　　（七）药品的调拨与处方的调配

　　1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

　　2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

　　3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。

　　4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询

　　记录和质量信息传递反馈记录。

　　（八）药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报国家药品不良反应监测网，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

　　三、自查总结及存在问题的解决方案

　　中心至接管以来，在区药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。

　　1、无违法经营假劣药品行为

　　2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件，没有发现无证上岗的现象。

　　3、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求。

　　4、同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。我中心一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。我中心对照“规范药房”建设验收标准进行自查内审，认为基本符合药监部门的要求。

药房自查报告 篇22

　　20xx年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对xx区药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。

　　现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。

　　针对缺陷项目的整改情况如下：

　　一、15507企业部分供货单位法人授权书法人签字。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发现需要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　二、16405企业外用药无处方药及非处方药标识。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列，并张贴标识。

　　三、14201企业药品陈列检查记录不完整。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对陈列不符合要求的`药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范，并做好记录，此项已整改完毕。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　四、12903企业营业员未出示高中学历证明。

　　1、责任人员：营业员

　　2、整改措施：高中毕业证复印件提供到药店内保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　五、13101企业培训计划不全。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：重新制定培训计划，按照计划进行培训，每年进行四次。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　六、13102企业培训档案不全。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：按照计划进行培训，并把培训记录存档。

　　七、14301企业部分记录未按规定保存。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：重新整理店内各项记录，并分类保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　八、15401企业温湿度计未进行校准。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：购买温湿度计更换。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　九、16601企业药品有效期跟踪管理记录不全。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：根据店内近效期药品销售时间，按时完成记录。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　十、18101企业无药品召回记录。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：补充完成药品召回记录表

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　本整改方案在xx市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成十项缺陷项目的整改工作。